可掺入标准品

产品应用

• 评估样本的采集、保存、核酸提取方法等各个步骤的效率分析，以及评估质控品和参考品的联用效果；
• 评估样本采集质量；
• 评估反应体系中酶和缓冲液的灵敏度和特异性；
• 评估检测所用仪器样本（阴性管）所置孔是否存在温控失调，可给仪器维修工程师参考；
• 作为计算样本中DNA或RNA拷贝数（copies/ml）的校正系数的依据。

产品案例

可掺入的cfDNA标准品（肺癌突变位点）

图2 A. 癌症病人与正常人cfDNA的长度区别。

图2 B. 肺癌突变cfDNA的可掺入标准品制备流程。

图2 C. cfDNA单一片段的扩增效率对比（突变型 vs 野生型）

我们可以为您提供定制化可掺入标准品（如，模拟病毒、细胞和 cfDNA 等形式的标准品），也可以为您提供技术与您一起合作开发可掺入标准品相关的项目，如果您感兴趣，请与我们联系！

1.什么是可掺入标准品？

A：可掺入标准品是指可掺入待测样本或样本采集装置（管）的阳性标准品。在样本处理时，标准品需要加入待测样本采集装置（管）中，与待测样本一同进行样本处理，从而根据标准品的分析结果来评估检测流程稳定性以及其他待测样本检测结果的准确性。

2. 可掺入标准品与平行实验参照标准品有什么区别？

A：目前作为NGS使用的平行实验参照标准品只可作为分析和矫正实验（检测）的系统误差，1）比较和评估某种检测项目相关仪器设备、试剂盒、操作人员及检测环境（实验室条件）和质量；2）用于某种检测项目的各个实验（检测）步骤的质量分析和优化。

可掺入待测样本的参考标准品不仅具有平行实验参照标准品的作用，1）它能够全程参与DNA建库测序的所有流程，对过程的每一步进行质量控制；2）可以对不同样品的测序结果根据掺入标准品的结果进行归一化处理，从而进行样品间的比较；

3. 标准品是如何获得的？

A：Genecopoeia通过CRISPR方法在肿瘤细胞基因组进行改造，或以PCR扩增方式，引入单核苷酸突变或框内indel突变，同时以自有专利技术《DNA参考标准及其应用》设置指纹掺入（spike-in）标记，实现对待测样本的全流程监控。

NGS标准品（平行）

COVID-19 质控品（平行）

COVID-19 标准品（可掺入）